Niacin zur primären und sekundären Prävention kardiovaskulärer Ereignisse

Fragestellung und Studienauswahl

Die Autoren untersuchten Erwachsene mit oder ohne bestehende kardiovaskuläre Erkrankung. Die Suche reichte bis August 2016; eingeschlossen wurden randomisierte Studien mit mindestens sechs Monaten Dauer. Insgesamt gingen 23 Studien mit 39.195 Personen ein.

Geprüft wurde Nicotinsäure allein oder zusätzlich zu Statinen, verglichen mit Placebo, üblicher Versorgung oder derselben Hintergrundtherapie ohne Niacin. Die mittlere Position der verwendeten Mengen, der Median, lag bei 2 g täglich; die mediane Behandlungsdauer betrug 11,5 Monate. Das sind pharmakologische Studienmengen und keine persönliche Dosierungsempfehlung.

Zentrale Ergebnisse

Für die Gesamtsterblichkeit ergab sich aus zwölf Studien mit 35.543 Personen ein relatives Risiko von 1,05; das 95-%-Konfidenzintervall reichte von 0,97 bis 1,12. Eine Senkung war damit nicht nachgewiesen. Die Evidenzsicherheit hierfür war hoch, es zeigte sich keine statistische Heterogenität.

Auch für kardiovaskuläre Sterblichkeit, tödliche oder nicht tödliche Herzinfarkte sowie Schlaganfälle fand der Review keine gesicherte Senkung. Die Sicherheit der Aussagen unterschied sich nach Endpunkt; bei Schlaganfällen war sie niedrig.

Nebenwirkungen und Grenzen

Abbrüche wegen Nebenwirkungen waren unter Niacin häufiger: relatives Risiko 2,17, 95-%-Konfidenzintervall 1,70 bis 2,77, aus 17 Studien mit 33.539 Personen. Die Evidenzsicherheit war moderat. Die ausgeprägte statistische Heterogenität zeigt, dass die Abbruchbefunde zwischen den Studien deutlich variierten.

Die Zusammenführung erfolgte mit Random-Effects-Metaanalysen. Die Ergebnisse betreffen die untersuchten pharmakologischen Anwendungen und sind nicht mit Aussagen zum normalen Ernährungsbedarf gleichzusetzen.

Fazit

Den nicht gesicherten kardiovaskulären Vorteilen stehen häufigere nebenwirkungsbedingte Abbrüche gegenüber. Daraus folgt keine eigenständige Einnahme- oder Therapieentscheidung.